Entretelones de una investigación que alteró los nervios del ministro
Notife comenzó la investigación del caso denunciado por la señora Berón hace un mes. Para ello nos documentamos, visitamos a los responsables del Hospital Mira y López y a los bioquímicos del Hospital Cullen. Luego ofrecimos el informe preliminar a los funcionarios del Ministerio de Salud y al Director de Bioquímica y Farmacia de la Provincia. Una vez hecha todas las consultas con los responsables sanitarios provinciales, publicamos la investigación, siempre sostenida por documental que nadie cuestionó.Este lunes, consultado por este medio, Fabían Flolasco, Director de Bioquímica y Farmacia de la Provincia, le dijo a Notife que “se había enterado de los análisis realizados por el Cullen a través de este portal”. Del mismo modo, el funcionario expresó que “todos los comprimidos de un lote tiene que ser homogéneos, si un comprimido tiene la mitad de la droga declarada, todo el lote está comprometido”.Sin embargo, el Ministro de Salud de la Provincia manifestó en rueda de prensa que “cuando el análisis se hace sobre una muestra muy escasa, puede haber una alteración de resultados. No podes generalizar a partir del análisis de un comprimido”. ¿Cómo se puede pensar tan distinto sobre un mismo hecho objetivo?. El Ministro de Salud santafesino, de buena llegada al jefe sanitario de la Nación, Gines González García, aceleró la respuesta del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) organismo que conoce muy bien, por haber sido funcionario nacional, antes de desembarcar en Santa Fe, en reemplazo de Perouch. En realidad, Sylvestre Begnis no desmiente la versión publicada por este medio, sino a los laboratorios y secciones de toxicología de los nosocomios públicos santafesinos. Ahora bien, el informe químico del Hospital Cullen, donde analiza la concentración de droga del medicamento Clonazepam, estaba a disposición de los funcionarios desde el 31 de agosto de este año y llegó a la Dirección de Bioquímica y Farmacia algunos días después.Notife publicó: “El 21 de septiembre, los responsables de Toxicología del Cullen elevaron un informe a la Dirección de Farmacia de la Provincia donde describen “el escaso o nulo efecto farmacológico. Debido a los reclamos de la paciente se analizaron los comprimidos, lote 10.184, en el Hospital, y se obtuvieron el 50% del valor declarado (1.06mg). No se tiene muestra del lote en cuestión, sólo del lote 10.642, que también fue analizado, obteniendo el 92,5% del valor declarado (1,85 mg por comprimido). El método empleado en ambos casos es el de Cromatología Líquida de Alta Performance”.”El 20 de octubre, la Dirección de Farmacia de la Provincia deriva a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) “el informe preliminar de presuntos problemas de calidad y/o legalidad de medicamentos”. Lo hace a través de la Notificación Nº 1.168. El organismo provincial envía los resultados del análisis del Lote 10.184 del comprimido de Clonazepam, Marca Edictum 2 mg del Laboratorio Phoenix”Ayer al mediodía, la Dirección de Farmacia de Bioquímica y Farmacia de la Provincia, le informó al Subsecretario de Salud de la Provincia, Dr. Daniel Tardivo, el estado de las actuaciones del Departamento de Farmacovigilancia. “La notificación – dice la nota interna, a la que accedimos – fue derivada por el Programa Nacional de Farmacovigilancia al Instituto Nacional de Medicamentos el día 6 de noviembre de 2.004, bajo el expediente 1-47-16617-04-1, fechado el 1 de noviembre de este año”.Desde el 6 de noviembre de este año, las autoridades sanitarias nacionales, entre ellos el Dr. Juan Héctor Sylvestre Begnis – quien trabajaba en el área de medicamentos genéricos – habían sido notificadas sobre la presunta alteración del medicamento cuestionado. Pero nadie respondió en tiempo y forma. Recién hoy, el Ministro de Salud santafesino ofreció los resultados de las muestras analizadas en el INAME. Luego de la publicación de Notife y el programa “De Radio Somos”, que se emite por LT 10.Por otra parte, el propio Ministro de Salud santafesino, cuestionó los estudios realizados por la Sección de Toxicología del Hospital Cullen, y presenta una nueva incertidumbre: ¿hasta dónde son confiables los análisis de los organismos sanitarios públicos de la Provincia?. Notife sólo publicó esos estudios y acompañó los testimonios de una paciente del Hospital Mira y López y del Director de Bioquímica y Farmacia de la Provincia, que confirmó la especie y dijo “me entero por ustedes”, a propósito del informe periodístico que todavía no había sido publicado.Una fuente irrefutable del Hospital José María Cullen nos confió que “el director (por Luis María Labath) desconocía los resultados del análisis realizado sobre el comprimido de Clonazepam. Es un informe que elevó Farmacia de este nosocomio a la Dirección de Bioquímica y Farmacia de la Provincia”, manifestó. Fabián Flolasco le dijo “on the récord” a este portal que él “desconocía que este medicamento se suministraba en el Hospital Mira y López”.Las autoridades del Hospital Psiquiátrico reconocieron a Notife la existencia del informe del Cullen y nos permitieron acceder a TODA LA DOCUMENTACIÓN que posee el Hospital sobre el caso. Los máximos funcionarios del Ministerio de Salud de la Provincia se pusieron al tanto de nuestra investigación hace una semana y Notife le ofreció toda la documental obtenida, QUE NUNCA FUE RELATIVIZADA. Notife NUNCA cuestionó la seriedad, ni legitimidad, ni cargó las tintas sobre el Laboratorio que fabrica los comprimidos de Clonazepam, que llegó al Hospital Mira y López el 28 de junio de este año. Sólo se cuestionó el andamiaje burocrático del sistema de salud pública de la provincia.El Ministro de Salud de la Provincia dijo que “citará a los responsables del Laboratorio del Hospital José María Cullen para que den explicaciones sobre los estudios a los medicamentos”. Del mismo modo, trascendió que la Asesoría Jurídica del Ministerio abrirá un sumario interno para establecer responsabilidades. Sólo queda esperar el desenlace de la investigación interna del Estado sobre un caso que afecta a miles de pacientes que confían en la seriedad del sistema sanitario santafesino. Y que sufren por su enfermedad.
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