Estados Unidos: autorizan la vacuna Pfizer en niños de entre 5 y 11 años

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó hoy el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 para niños de 5 a 11 años de edad.

La autorización se basó en la evaluación a fondo y transparente por parte de la FDA de datos que incluyeron las aportaciones de los expertos del comité consultivo independiente, quienes votaron abrumadoramente a favor de permitir la vacuna para los niños de este grupo etario, indicó la agencia en una declaración.

La vacuna de Pfizer tiene una eficacia de casi el 91% en menores de 5 a 11 años

La vacuna de Pfizer-BioNTech para los niños de 5 a 11 años es administrada como una serie primaria de dos dosis con tres semanas de diferencia, pero es una dosis menor (10 microgramos) que la utilizada para individuos de 12 años o más (30 microgramos).

La decisión fue tomada después de una reunión de asesores de la FDA a principios de esta semana en la que se recomendó autorizar la vacuna para los niños de 5 a 11 años.

Pfizer informó una alta eficacia de la dosis de refuerzo a su vacuna

Los asesores de la FDA consideraron que los beneficios de la vacuna de Pfizer-BioNTech superan a los riesgos en este grupo etario. Esta es la primera vacuna contra la COVID-19 aprobada para su uso de emergencia en Estados Unidos para los niños de 5 a 11 años