SERÁ INAUGURADA UNA NUEVA ÁREA DE PRODUCCIÓN EN EL LABORATORIO DE FÁRMACOS MEDICINALES

El ministro de Salud de la provincia, Fernando Bondesio presidirá el jueves, a las 11,30, el acto de inauguración del área de producción de antibióticos Betalactámicos en polvo para pediatría, del Laboratorio Productor de Fármacos Medicinales, Sociedad del Estado.

En febrero pasado, el directorio del organismo resolvió construir un área que reemplace la anterior, la que tenía una antigüedad de más de 14 años y debió darse de baja por obsolescencia tecnológica.

Como consecuencia de la manipulación de sustancias químicas de alta bioactividad, como son los antibióticos, en este tipo de áreas se produce una ruptura del equilibrio vital de la flora microscópica (bacterias, hongos y levaduras ).

Con el tiempo, esa ruptura genera el desarrollo incontrolable de ciertas cepas de microorganismos que llegan a niveles tales que no admiten seguir trabajando en el lugar.

Por estas razones el área que llegó a procesar más de 3.000.000 de frascos debió salir de servicio y se empezó a trabajar en la concreción de un proyecto de construcción de un área de reemplazo, la que hoy se está inaugurando.

El Laboratorio Productor de Fármacos elabora genéricos a un costo de hasta ocho veces menor (en algunos casos) que el de otros laboratorios, ajustándose a todas las normas dispuestas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

En la actualidad nuestros especialistas están realizando pruebas con tres nuevos genéricos que se pretenden producir a la brevedad. Se trata de: Ranitidina, Enalapril y Metformina genéricos que serán volcados a cubrir con las necesidades de la atención primaria de la salud.

La obra tuvo un costo total aproximado de 150.000 pesos, valor significativamente bajo, pues tanto el proyecto y conducción técnica que estuvo a cargo de personal del laboratorio como el hecho de realizar la construcción por administración, redujo el precio de la obra en un 70 por ciento.

El área está totalmente segregada, posee construcción interna íntegramente coplanar con zócalos sanitarios y ambientes estancos, trabaja con un sistema de Control de las Variables Sicrométricas (temperatura, humedad y presión), con presión negativa y respetando el número de renovaciones de aire exigido por las GMP (Buenas prácticas de fabricación y control).

Además posee un sistema de extracción mixto (extracciones general y localizadas). Posee un “Lay Out” definido para materias primas, productos en proceso y terminados y otro para el movimiento de personal de ingreso y egreso.

Los planos de construcción más los detalles dinámicos de uso responden íntegramente a las exigencias de Anmat/Iname.

Conjuntamente con la realización de la nueva área de producción de antibióticos pediátricos se están concluyendo los últimos trámites tendientes a efectuar una remodelación (adecuación a normas GMP) de los vestuarios y baños generales del laboratorio.

Se trata de una obra imprescindible que se va a concretar con la valiosa colaboración de la Asociación Cooperadora del Nuevo Hospital de Niños “Dr. Orlando Alassia”, financiada con fondos Prepac, adjudicados.

Dentro de las pautas presupuestarias, el Laboratorio ha recibido 2.185.000 pesos en lo que va del año, lo que evidencia la prioridad que las autoridades del ministerio de Salud. otorgan al segmento de la Atención Primaria de la Salud.

Ello permite atender los requerimientos de la población con NBI (Necesidades Básicas Insatisfechas) mediante la distribución gratuita de medicamentos, por intermedio de la dirección de Farmacia y Bioquímica a hospitales y Servicios de Atención Médica a la Comunidad de la provincia.

Cabe destacar que el personal del Laboratorio, en el momento que fue requerido en las trágicas circunstancias vividas por la ciudad de Santa Fe, trabajó incluso sábados y domingos permitiendo incrementar las metas de producción para abastecer los requerimientos del momento.

La conjunción de todos estos elementos favorables ha determinado que la producción de comprimidos del mes de julio llegara al récord absoluto en la historia del laboratorio, de 3.440.000 comprimidos. El total de lo que va del año en comprimidos es de 16.835.000, con un promedio mensual de 2.805.833 comprimidos.

Como objetivo general el directorio del laboratorio se ha propuesto alcanzar algunas metas de producción. Para lograrlas ha proyectado una política de inversión de aquí a fin de año que permitirá cubrir la demanda de medicamentos hasta febrero del año 2.004. Se cuenta con las partidas presupuestadas.

Recientemente se efectuó una licitación nacional e internacional (para la compra de principios activos, principalmente antibióticos) y un concurso de precios para adquirir envases y material de envasado y embalado.

Ambos trámites de compras, que se hallan en avanzado proceso de evaluación, demandarán una inversión de la suma aproximada de 2.300.000 pesos, en el marco del presupuesto anual.

Además, con el propósito de incrementar la producción y productividad del área de comprimidos del laboratorio, se está tramitando (vía sendos concursos de precios) la adquisición de una máquina tableteadora rotativa con una capacidad de producción de 60.000 comprimidos / hora (el triple de las disponibles en la actualidad).

También se comprará una máquina llenadora / dosificadora automática de polvos, con una capacidad de 1.200 frascos / hora, con la que se automatizará el proceso de llenado y dosificado de la producción de Suspensiones Pediátricas Anhidras = Antibióticos de uso pediátrico.

Con ello se podrá producir mensualmente 11.000.000 de comprimidos de antibióticos y 650.000 frascos de antibióticos de uso pediátrico, aproximadamente.